Procedure for Development of the GMP+ FC scheme 1 Introduction A standard (or requirements and conditions of a standard) of the GMP+ FC scheme is developed during a number of stages in close cooperation and consultation

Source URL: www.gmpplus.org

• Quality
• Validation
• Validity
• SQL
• Data management
• Notation
• Pharmaceutical industry
• Computing
• Clinical research

GMP-Z Z2 INDIVIDUELE BEREIDINGEN Inleiding Een individuele bereiding is een bereiding die wordt uitgevoerd voor één of enkele patiënten. Een individuele bereiding kan plaatsvinden volgens een gestandaardiseerd of een

Source URL: kennisplein.openims.com

Achtergrond GMP-Z Historie In de GMP-richtsnoeren zijn de principes van kwaliteitszorg bij de productie van geneesmiddelen voor mensen en dieren vastgelegd (1). De GMP is tot stand gekomen in de jaren zestig van de vorig

Source URL: kennisplein.openims.com

GMP-Z Annex 14: Bereiding van geneesmiddelen afgeleid van menselijk bloed of plasma Deze bereidingen worden in de regel niet uitgevoerd binnen de ziekenhuisfarmacie. Indien dit wel het geval is, dan is deze GMP annex van

Source URL: kennisplein.openims.com

GMP-Z Annex 16 – Certificatie door een bevoegd persoon en vrijgifte van partijen Deze Annex is in de ziekenhuisapotheek alleen van toepassing bij de bereiding of import van geneesmiddelen voor onderzoek. In die situati

Source URL: kennisplein.openims.com

GMP-Z Annex 4 – Bereiding van veterinaire geneesmiddelen anders dan immunologische veterinaire geneesmiddelen Deze bereidingen worden in de regel niet uitgevoerd binnen de ziekenhuisfarmacie. Indien dit wel het geval i

Source URL: kennisplein.openims.com

GMP+ Feed Safety Assurance scheme B Production of Feed Ingredients GMP+ B2 (2010)

Source URL: www.gmpplus.org

• Management
• Quality management
• Quality
• Validation
• Science
• Hazard analysis and critical control points
• Compound feed
• Evaluation
• Verification and validation
• Pharmaceutical industry
• Food safety
• Validity

GMP+ Feed Safety Assurance scheme Sea Transport Affreightment B

Source URL: www.gmpplus.org

• Food safety
• Business
• Evaluation
• Validation
• Validity
• Quality management system
• Hazard analysis and critical control points
• Affreightment
• ISO
• Quality
• Management
• Pharmaceutical industry

GMP+ Feed Safety Assurance scheme Trade, Collection and Storage & Transhipment B

Source URL: www.gmpplus.org

• Hazard analysis and critical control points
• Process management
• Pharmaceutical industry
• Compound feed
• Traceability
• Systems engineering
• Technology
• Management
• Good manufacturing practice
• Food safety
• Food and Drug Administration
• Hazard analysis

B Module: Feed Safety Assurance GMP+ B3Trade, collection and storage & transhipment

Source URL: www.gmpplus.org

• Quality management
• Quality management system
• Validation
• Hazard analysis and critical control points
• Compound feed
• Evaluation
• Business
• Good manufacturing practice
• Pharmaceutical industry
• Food safety
• Management